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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一.適用范圍:
供制藥企業(yè)、科研、檢測(cè)單位對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。是上述企業(yè)單位必備設(shè)
備。試驗(yàn)?zāi)康臑樗幤返纳a(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有限期。
二.產(chǎn)品特點(diǎn):
1、采用不銹鋼工作室,四角圓弧形結(jié)構(gòu),便于清潔。
2、二套獨(dú)立原裝進(jìn)口壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,確保設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)可靠運(yùn)行。
3、可程式溫濕度控制器,具有設(shè)定、測(cè)定溫濕度雙數(shù)字顯示和PID自整定功能,控制精確可靠。
4、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)由低噪音風(fēng)機(jī)和合適風(fēng)道組成,工作室內(nèi)氣流分布均勻。
5、箱體左側(cè)有一直徑25mm測(cè)試孔,可供外接測(cè)試信號(hào)線(xiàn)使用。
6、自動(dòng)濕度發(fā)生器和預(yù)熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統(tǒng)安全、可靠,確保濕度發(fā)生快,精度高,波動(dòng)小。
7、內(nèi)置不銹鋼水箱加滿(mǎn)水可連續(xù)運(yùn)行3天。
8、超溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者保證安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
9、不銹鋼備用水箱,一次加滿(mǎn)水可連續(xù)運(yùn)行12天。(選配)
10、可選配紫外線(xiàn)殺菌燈,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。(選配)
11、可選配LED光照器,可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn), 減少了原燈管型由于燈管老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。(選配)
12、嵌入式打印機(jī),可將不同時(shí)間的溫度打印下來(lái),方便查詢(xún)溫度控制情況。(選配)
13、可程式溫濕度觸摸屏控制器(選配)
優(yōu)點(diǎn):
1)采用超大屏幕觸摸式液晶屏,程式編輯容易。
2)溫濕度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供選擇。
3)即時(shí)顯示設(shè)備各種運(yùn)行狀態(tài),操作界面美觀(guān)便捷,支持?jǐn)?shù)據(jù)和曲線(xiàn)記錄保存。
4)標(biāo)配USB接口,可以通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)從設(shè)備導(dǎo)出。
14、可加裝短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。當(dāng)使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信第一時(shí)間送到指定接收人員的
15、手機(jī)上,確保及時(shí)排除故障,恢復(fù)試驗(yàn),避免造成意外損失。 (選配)
16、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)。(需訂購(gòu)服務(wù))
17、可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證干燥箱的性能和指標(biāo)要求。需要請(qǐng)聯(lián)系制造商。
技術(shù)參數(shù)執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):
1、2010版《中國(guó)藥典》藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
2、GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
3、"藥物生產(chǎn)驗(yàn)證指南"2003版
4、YWS型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用說(shuō)明書(shū)。
★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
★ 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★ 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4000±500Lux
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。
溫濕度控制范圍圖:
三.技術(shù)參數(shù)(Specifications):
型號(hào) |
YWS-080Y |
YWS-150Y |
YWS-250Y |
YWS-500Y |
電源電壓 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
控溫范圍 |
0~65℃ |
溫度分辨率 |
0.1℃ |
溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
控濕范圍 |
50~90%RH(溫濕度控制范圍見(jiàn)圖表) |
濕度波動(dòng)度 |
±5 %RH |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨(dú)立進(jìn)口壓縮機(jī)組自動(dòng)切換 |
控制器 |
超大屏幕觸摸式液晶屏 |
輸入功率 |
1700W |
1900W |
2600W |
3900W |
容積 |
80L |
150L |
250L |
500L |
工作室尺寸(mm) |
400x400x500 |
500x450x650 |
600x550x750 |
700x800x890 |
外形尺寸(mm) |
830x940x1460 |
930x820x1560 |
1030x920x1660 |
1130x1160x1780 |
載物托架(標(biāo)配) |
2塊 |
3塊 |
價(jià)格(元) |
31280 |
37580 |
45980 |
62780 |
※采用超大屏幕觸摸式液晶屏,程式編輯容易。溫濕度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供選擇。即時(shí)顯示設(shè)備各種運(yùn)行狀態(tài),操作界面美觀(guān)便捷,支持?jǐn)?shù)據(jù)和曲線(xiàn)記錄保存。*標(biāo)配USB接口,可以通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)從設(shè)備導(dǎo)出。
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